内江市食药监管局医疗器械生产质量管理规范专项检查成效显著

四川在线消息(陈志军)为全面推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，确保广大市民用械安全有效，按照国家和省食品药品监督管理局的统一部署，内江市食药监局从2017年5月起开展为期五个月的医疗器械生产质量管理规范专项检查。

强化法规宣传贯彻。一是积极开展送法进民企活动，通过培训、讲座加强对从业人员的宣贯和指导，提高企业的法律意识和主体责任意识;二是利用设置展板、发放资料、现场讲解等形式，在各类宣传活动中向市民普及医疗器械法规及安全知识，提高群众维权意识，形成社会共治氛围。

督促企业自查自纠。为落实企业主体责任，全市各级食药监管部门积极组织召开动员会，要求企业严格对照《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》的内容全面开展自查自纠，并形成自查整改报告。

扎实开展检查工作。根据企业自查的结果，各县(市、区)局(办)均结合本地实际情况制定切实可行的检查方案，明确具体的检查重点，逐项分解任务，层层落实责任，确保监督检查对象全覆盖。专项整治期间，由市局分管副局长带队，组织医疗器械监管科、行政审批科、稽查支队、市药品医疗器械不良反应监测中心对各县(市、区)工作开展情况进行了督查，对《规范》执行情况进行了督促和指导。此次专项检查共出动检查人员126人次，检查一类和二类医疗器械生产企业38家次，责令企业限期整改4家，并进行整改后复查，同时对企业负责人进行约谈，有效规范了全市医疗器械生产行为。