2025年以来,内江市市场监督管理局对全市医疗器械经营使用环节产品开展监督抽检工作,筑牢医疗器械安全防线。
抽检与日常检查协同。推行“一次进场、全面体检”机制,在抽样同时对被检单位资质、进货查验、仓储条件等开展全项检查,实现监管成本最小化和覆盖最大化。2025年全市共抽检39批,发现问题18个,已全部整改。
抽检与专项整治联动。以问题为导向,将抽检嵌入集采中选器械、网络销售整治等专项工作,对10家重点企业开展飞行检查。对医疗机构报告的2批不良事件产品进行抽检,不合格1批,已依法进行处置。
抽检与质量提升融合。建立“抽样—核查—处置”闭环,对抽检发现的不规范行为实施“一企一策”指导。组织线上线下法规培训8场次,覆盖企业300余人次,推动企业自查整改率达100%。
2025年医疗器械监督抽检工作通过“抽检+日常检查”“抽检+专项整治”“抽检+质量提升”三重机制,构建起全链条监管体系。下一步,内江市市场监管局将持续发力,筑牢医疗器械安全防线,切实保障人民群众健康权益。(推广)