打造动保行业标杆 四川内江恒通动保二期项目成功通过兽药GMP验收

2022-04-08 10:45:24来源:川观新闻编辑:周海波郑志浩 刘煜瑞

四川在线消息(记者 郑志浩 刘煜瑞)“项目已成功通过兽药GMP验收,预计5月就可投产。”4月7日,内江经开区,四川恒通动保智能绿色中兽药制剂研发生产基地项目现场,现场负责人康忠均在指挥技术人员调试生产设备的同时,欣喜地说道。

据康忠均介绍,近日,经由四川省兽药监察所相关GMP验收专家组成的兽药GMP验收小组为期两天的评估检查后,四川恒通动保生物科技有限公司二期项目成功通过兽药GMP验收,项目包含的粉针剂、粉剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂(含中药提取)等多条生产线确定为兽药GMP生产线。

“人员结构、素质、培训情况符合要求,厂区、车间环境卫生符合规定标准,设施设备、检测仪器符合要求。”宣读验收报告时,验收专家组组长、四川省兽药监察所副所长岳秀英肯定恒通二期项目的GMP管理工作,据她介绍,在两天的验收过程中,专家组对项目各车间生产风险评估情况、产品质量回顾分析等兽药GMP实施情况进行了严格、细致、全面的检查,还对车间岗位操作人员、检验人员进行技能考核。

“所谓GMP其实是指的药品生产质量管理规范,这其中,兽药GMP是专门针对兽药产品质量设立的。实行兽药GMP认证,可以有效落实药物生产的工艺和环境标准,使其符合国家有关的规定,防止滥用、乱加违禁成分,确保生产环境清洁有序,减少对生物、环境和人体的危害等。”四川恒通生产质量总监王友琦表示,这次验收已经是恒通动保第3次通过兽药GMP验收,项目投产后,将助力恒通打造国内生产品种齐全的动保企业,生产标准达到国际领先水平,“接下来,恒通持续落实GMP动态管理工作,以更高的标准,向成为中国GMP规范的企业这一目标迈进,全力推动动保行业高质量发展。”王友琦如此说道。

据了解,恒通二期—智能绿色中兽药制剂研发生产基地项目占地20亩,建设内容包括全自动无尘化片剂/颗粒剂大楼、全自动注射液/口服液生产大楼、全自动无菌粉针车间、中药处理车间、成品立体仓库等,项目在设计上全面依据欧盟GMP、人药2010版GMP、兽药2020版GMP标准,打造了全自动、全密闭、无尘化的生产线和全自动化仓库,正式投产后预计可实现年产值5亿元,新增就业人数100余人。

    编辑推荐