净利润超4亿元、在研项目80余个 内江首家科创板企业交出上市首年成绩单

2022-04-11 16:07:33来源:川观新闻编辑:周海波刘煜瑞 郑志浩

四川在线消息(刘煜瑞 记者 郑志浩)4月7日,汇宇制药(688553.SH)发布上市首年业绩报告。业绩报告显示,2021年,汇宇制药实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。

2021年10月26日,四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市,成为四川内江市首家登陆科创板的企业。此次业绩报告也是汇宇制药上市以来交出的首张“成绩单”。报告期内,汇宇制药总资产规模达到412,950.50万元,同比增长240.51%;净资产355,849.69万元,同比增长373.53%。公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。

10个仿制药品获批上市

新品类走出第二增长曲线

年报数据显示,截至报告披露日,汇宇制药共有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等10个仿制药品获批上市,2021年,公司注射用培美曲塞二钠和注射用阿扎胞苷在市场的销量国内领先。培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。

汇宇制药在现有仿制药业务稳步增长的同时,也在不断开辟第二增长曲线。报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液等4个品种,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种。此外,汇宇制药还快速推进注射用环磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂等重点项目研发,相关重点品种预计将于2022年开始陆续申报国内外注册,同时启动了近40个制剂项目和原料药项目技术转移、其中27个制剂项目和原料药项目完成工艺验证生产,为其产品持续申报国内外注册提供了有力保障。

加大研发投入

在研项目达80余个

为加快从“以仿养创”向“仿创结合”模式转变的步伐,汇宇制药在仿制药领域不断自我造血,打造更多大单品的同时,还在创新药领域不断提高从发现、到快速推进,再到实现的能力,根据年报数据,2021年汇宇制药研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%,有力的支撑了创新药项目的研究与开发。

截至报告期末,汇宇制药研发人员共计642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,牵头人均毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,且在创新药领域具有丰富经验。汇宇药物研究院副院长韦涛是哈佛蛋白质组科学家出身,在美国礼来公司将近 20年研发经验;小分子研发负责人陈寿军博士后受训于美国密歇根大学,曾任职于美国SNTA近20余年,拥有资深业界经历。

2021年,汇宇制药全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。截至2021年年底,公司在研项目80余个,涵盖了原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、造影剂、血液病、心血管用药等项目,其中一类创新药项目10个。

已启动美国FDA认证工作

市场覆盖全球40个国家

从英国市场起家,汇宇制药在其国际化的进程中已积累不少经验,深耕海外多年,公司实力逐渐彰显。汇宇制药的质量体系多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;熟悉国际注册法规并拥有专业国际注册团队。

年报显示,2021年,汇宇制药实现海外收入6729.16万元,同比增长143.96%,较2020年新增实现销售国家11个,包括:加拿大、德国、匈牙利、芬兰、爱尔兰、塞浦路斯、菲律宾、也门、尼日利亚、埃塞俄比亚、巴拿马,累计在超过40个国家实现销售。2018年至2021年,汇宇制药海外收入复合增长率73%。

同时,汇宇制药还积极开拓海外市场,目前已在美国设立子公司,通过设立小型研发中心,在美国当地引进优秀的研发人才,为加快创新药研发提供支持,同时重点布局美国市场销售,为推进创新药项目海外授权、引进或合作提供支持,为复杂注射剂等重点产品在美国上市铺平道路。

此外,在爱尔兰、德国、芬兰、匈牙利等欧盟国家,汇宇制药通过代理分销合作模式参与当地政府和公共卫生系统的招标,分别在葡萄牙、西班牙等国家设立自营直销团队并逐步开展商务拓展活动。

创新药重磅产品即将申报临床

每年计划新增2-3个创新药研发项目

在此次披露的年报中,“仿创结合”迈向新阶段最大的亮点莫过于汇宇制药的最新进展。年报披露,2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC(临床前候选化合物)阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,汇宇制药在美国成立的子公司设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。

对于创新药的战略布局,汇宇制药表示,目前计划每年新增2-3个创新药研发项目,预计在未来3-5年内,将有至少10个生物创新药处于临床前或临床阶段。

长久积累的国际市场布局,外加目前即将申报临床的一类创新药品,汇宇制药正逐步从“以仿养创”迈向“仿创结合”,“两条腿走路”步伐愈加稳健。

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